Липримар: инструкция по применению, отзывы и цены

Форма выпуска препарата и действующее вещество

Содержание

Лекарство выпускается производителем, корпорацией Pfizer, только в одной форме, а именно в виде таблеток. Страна, выпускающая этот препарат, — Германия.

Эти таблетки отличаются друг от друга в зависимости от того, какое количество действующего вещества аторвастатина в них содержится.

https://www.youtube.com/watch?v=zEOHLdRJZHQ

Существуют их следующие разновидности:

  • таблетки на 80 мг аторвастатина;
  • на 40 мг;
  • на 20 мг;
  • таблетки на 10 мг.

Как уже было сказано ранее, вещество, выполняющее основную работу в вашем организме во время приёма этого лекарственного средства, называется аторвастатин. Кроме него, в Липримаре присутствуют дополнительные вещества:

  • Стеарат магния.
  • Моногидрат лактозы.
  • Карбонат кальция.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Гипролоза.

Как выглядят таблетки Липримар

Лекарство главным образом используется для возвращения содержания холестерина в вашей крови к нормальному естественному балансу, характерному для человеческого организма. В связи с этим лекарственное средство назначается специалистами в следующих описанных ниже случаях:

  1. Показания для применения препарата ЛипримарГиперхолестеринемия первичного типа или, согласно классификации Фредриксона, 2а тип.
  2. Гиперлипидемия, смешанная или 2а и 2b типы.
  3. Гипертриглицеридемия эндогенная или четвёртый тип по Фредриксону, которую невозможно излечить при помощи только одной диеты.
  4. Дисбеталипопротеинемия или тип №3 согласно классификации.
  5. Предотвращение появления в будущем заболеваний сердца либо сосудистой системы организма у пациента, в настоящее время не страдающего от ишемической болезни сердца, но вследствие своего образа жизни или привычек и предрасположенностей с большой долей вероятности заболеет ею.
  6. Снижение вероятности появления у людей, страдающих ишемической болезнью сердца, таких осложнений, как стенокардия, инсульт либо инфаркт миокарда.

Интересные факты

В современном мире все чаще говорят о вреде холестерина. Однако, не все до конца понимают, в чем именно опасность превышения его допустимого уровня в крови, а ведь избыточное содержание одной из фракций этого вещества способствует возникновению множества опасных патологий. Липопротеиды низкой плотности способны «слипаться» и образовывать бляшки на внутренних стенках кровеносных сосудов.

Со временем такие атеросклеротические бляшки увеличиваются в размере, сужая просвет сосуда, и вызывают кислородное голодание тканей, что приводит к нарушению нормального функционирования органов. В случае отрыва бляшки от эндотелия, образуется тромб, способный закупорить просвет артерий, питающих кишечник, почки, конечности, головной мозг или сердце.

В случае затруднения кровотока в коронарных артериях, возникает инфаркт миокарда — тяжелое заболевание, часто приводящее к инвалидизации и летальному исходу.
Предотвращением сердечно-сосудистых осложнений и лечением атеросклероза занимаются врачи терапевты и кардиологи, кроме этого, немаловажную роль в профилактике играет изменение образа жизни пациента.

Для снижения уровня вредного холестерина, необходимо нормализовать массу тела, отказаться от вредных привычек, таких как алкоголь и курение. Также следует ввести в ежедневную практику дозированные физические нагрузки, ограничить в рационе жирную, жареную и копченую пищу. Диета больных атеросклерозом должна быть богата свежими овощами и фруктами.

Медикаментозная терапия атеросклероза включает в себя фибраты, омега-3-полиненасыщенные жиры и статины. Одним из наиболее эффективных и мощных средств, на фоне применения которых снижается показатель общего холестерина, а также уменьшаются риски возникновения фатальных осложнений атеросклероза, является Липримар.

Фармакологическое действие

Средства, снижающие содержание холестерина и триглециридов в плазме.

Липримар – гиполипидемический лекарственный препарат. В состав препарата Липримар входит аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор редуктазы 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима А (ГМГ-КоА), которая регулирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат.

Липримар способствует уменьшению холестерина липопротеинов очень низкой плотности и триглицеридов, а также некоторому повышению уровня липопротеинов высокой плотности. Аторвастатин эффективен у пациентов с гомозиготной семейной формой гиперхолестеринемией, у которых малоэффективна терапия обычными гиполипидемическими средствами.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии Атерогенная дислипидемия
Дефекты аполипопротеинов
Дислипидемия
Липемия
Нарушение жирового обмена
Нарушение липидного метаболизма
Нарушение обмена липидов
Нарушения липидного обмена
Недостаточность липаз
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия Гиперглицеридемия
Гипертриглицеридемия
Гипертриглицеридемия эссенциальная
Первичная гиперлипидемия
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная Ассоциированная гиперхолестеринемия
Вторичная гиперлипопротеинемия
Гиперлипидемия
Гиперлипидемия II типа
Гиперлипидемия IIа
Гиперлипидемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия
Гиперлипопротеинемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия типа IIb
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Коррекция нарушений липидного обмена
Повышенное значение ЛПНП
E78.9 Нарушения обмена липопротеинов неуточненные Абеталипопротеинемия
Акантоцитоз
Дисбеталипопротеинемия
Дислипопротеидемия
Дислипопротеинемия
Диспротеинемии
Нарушение липидного обмена
Нарушение обмена жиров и холестерина
Нарушения жирового обмена
I20.9 Стенокардия неуточненная Болевой синдром при стенокардии
Болезнь Гебердена
Купирование приступов стенокардии
Постинфарктная стенокардия
Прединфарктное состояние
Прединфарктный синдром
Приступ стенокардии
Стенокардии синдром X
Стенокардические состояния
Стенокардия на фоне нормального АД
Транзиторные приступы ИБС
I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
Изменения левого предсердия при инфаркте миокарда
Инфаркт миокарда
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда без признаков хронической сердечной недостаточности
Инфаркт миокарда при нестабильной стенокардии
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт Завершившийся инсульт
Инсульт
Инсульт в ходу
Микроинсульт
Мозговые инсульты
Первичный инсульт

Внешний вид лекарства и упаковки

Медикаментозное средство выпускается в виде овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой молочно-белого цвета. В аптечной сети Липримар доступен в дозировках 10,20,40 и 80 миллиграмм. Каждая таблетка имеет гравировку с указанием дозы действующего вещества и надписи PD155, PD156, PD157 и PD158 соответственно.
Одна картонная упаковка содержит ячеистые блистеры, в которых размещено по 7 или 10 таблеток.

Перед началом применения лекарственного средства необходимо учесть то, что большинство докторов рекомендуют попытаться устранить повышенное содержание холестерина в крови при помощи физических нагрузок и диеты.

А также заняться лечением болезней, которые потенциально могут вызвать гиперхолестеринемию. Во время прохождения терапии лекарством Липримар крайне важно питаться только теми продуктами, в которых либо отсутствует холестерин, либо он содержится в очень малых количествах.

Согласно инструкции по применению врачи назначают принимать этот препарат внутрь. В отличие от других лекарственных средств в этом случае вы не связаны приёмами пищи и поэтому можете принимать Липримар в то время, которое вам максимально удобно.

Дозировка лекарства подбирается в диапазоне от десяти миллиграммов до восьмидесяти миллиграммов. Препарат назначается на приём только один раз за сутки. Для того чтобы подобрать эффективную именно для вас дозу, необходимо учесть влияние следующих факторов:

  • какую цель вы преследуете, принимая это лекарственное средство;
  • как вы реагируете на препарат;
  • какой у вас был изначально уровень холестерина — лпнп.

Даже если, назначая лекарство, ваш доктор не посоветовал вам как минимум один раз в течение месяца сдавать плазму для того, чтобы держать под контролем количество липидов, содержащихся в вашей плазме, воспользуйтесь этим советом. Он очень эффективен в те моменты, когда вы мучаетесь сомнениями, нужно ли увеличивать дозировку или нет.

Если у вас обнаружена гиперхолестеринемия первичного типа то, как правило, врачи назначают для её устранения дозу, которая обычно не превышает десяти миллиграммов за одни сутки. Не ожидайте от лекарственного средства мгновенного эффекта, он появляется у большинства людей в среднем через четырнадцать дней.

Максимальный результат вы увидите не ранее, чем через двадцать восемь дней. Если вы пройдёте полный курс терапии Липримаром, то положительное воздействие на ваш организм сохранится в течение длительного периода времени.

Если вы страдаете гиперхолестеринемией семейной гомозиготной, то обычно доктора сразу же назначают максимальную дозировку, равную восьмидесяти миллиграммам лекарственного средства. В результате проведённых исследований было выявлено, что холестерин — лпнп снижается к моменту окончания лечения в диапазоне от восемнадцати до сорока пяти процентов от первоначального.

Применение лекарства при гиперхолестеринемии семейной гетерозиготной необходимо начинать с самой минимальной дозировки, составляющей десять миллиграмм. Чтобы подобрать верную дозу, нужно периодически, не реже одного раза в месяц, оценивать концентрацию липидов, содержащихся в вашей плазме, и на основе этих данных принимать решение об увеличении либо об уменьшении количества потребляемого препарата.

При неблагоприятном течении заболевания можно повысить дозировку до максимально возможной, а именно восьмидесяти миллиграммов. Для того чтобы предотвратить в будущем заболевания сердца либо сосудистой системы, необходимо придерживаться дозировки, составляющей десять миллиграмм за одни сутки. В процессе терапии обязательно осуществление контроля за содержанием холестерина — лпнп в вашей крови.

Учтите, что употребление препарата не допускается детьми, которые на момент начала лечения не достигли десяти лет. В настоящее время точно известно, что

Липримар помогает маленьким пациентам при терапии такого заболевания, как гиперхолестеринемия семейная гетерозиготная.

Особенности лечения препаратом Липримар

Как правило, первоначальная дозировка лекарственного средства составляет десять миллиграмм, которая может быть увеличена в дальнейшем до двадцати миллиграммов.

В связи с тем, что сейчас накоплено мало сведений о том, как ведёт себя детский организм при дозировках Липримара, превышающих двадцать миллиграмм за одни сутки, не рекомендуется превышать эту дозу во избежание появления непрогнозируемых осложнений.

Если вы страдаете печёночной недостаточностью, то высокая концентрация аторвастатина в вашей крови недопустима, поэтому необходимо сдать анализы, которые покажут уровень активности в вашем организме АЛТ и АСТ.

Исходя из этого, доктор подберёт для вас оптимальную дозировку. Если у вас нарушено нормальное функционирование почек, то не стоит беспокоиться, потому что Липримар не оказывает на них негативного воздействия.

То же самое следует сказать и в отношении пожилых пациентов, поскольку лекарство одинаково эффективно как для старшего поколения, так и для молодых людей.

Необходимо строго придерживаться минимальной дозировки, а именно десяти миллиграммов препарата за одни сутки, если одновременно с Липримаром вы принимаете следующие лекарства:

  • Типранавир;
  • Телапревир;
  • Циклоспорин.

Взаимодействие

Липримар{amp}lt;sup

Таблетка Липримара содержит по 10, 20,40 или 80 мг основного действующего вещества — кальциевой соли аторвастатина.
Формообразующие, связывающие вещества и стабилизаторы: углекслый кальций, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрий кроскармеллоза, полисорбат-80, гидроксипросилцеллюлоза, стеарат магния.

При применении аторвастатина с алюминийсодержащими антацидными медпрепаратами, понижается всасывание и общая концентрация средства в плазме, но это не создает клинически значимого влияния на эффект от статина.
Вероятность возникновения миопатий во время применения статинов повышается при их употреблении с циклоспорином, эритромицином, витамином РР и фибратами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
аторвастатин (в виде кальциевой соли) 10 мг
  20 мг
  40 мг
  80 мг
вспомогательные вещества: кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; полисорбат 80; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; Opadry White YS-1-7040 (содержит гипромеллозу, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк); симетикона эмульсия (содержит симетикон, стеариновый эмульгатор, сорбиновую кислоту, воду); воск канделила (только для таблеток по 10, 20 и 40 мг)  
оболочка пленочная:Opadry White YS-1-7040 (содержит гипромеллозу, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк); симетикона эмульсия (содержит симетикон, стеариновый эмульгатор, сорбиновую кислоту, воду); воск канделила (только для таблеток по 10, 20 и 40 мг)  

Во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или ингибиторов изофермента CYP3A4 (например эритромицин, кларитромицин, противогрибковые средства — производные азола) повышается риск миопатии (см. «Особые указания»).

Ингибиторы изофермента CYP3A4. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.

Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир).

Если одновременный прием этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

На фоне одновременного применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии. Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно, что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина.

Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7 раза (см.

Гемфиброзил/фибраты. На фоне применения фибратов в монотерапии периодически отмечали нежелательные реакции (в т.ч. рабдомиолиз), касающиеся скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае, если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также проводить регулярный контроль состояния пациентов.

Эзетимиб. Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в т.ч. рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение.

https://www.youtube.com/watch?v=IyqQ4VZO1PU

Эритромицин/кларитромицин. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибиторов изофермента CYP3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (см. «Особые указания»).

Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Дилтиазем. Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено.

Итраконазол. Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина.

Грейпфрутовый сок. Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Индукторы изофермента CYP3A4. Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 (например эфавиренз, рифампицин или препараты зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1), рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Антациды. Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при этом не изменялась.

Феназон. Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.

Колестипол. При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

Дигоксин. При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг Css дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.

Азитромицин. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.

Пероральные контрацептивы. При одновременном применении аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30 и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин.

Терфенадин. При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.

Варфарин. В клиническом исследовании у пациентов, регулярно получающих терапию варфарином при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг/сут, приводило к небольшому увеличению ПВ приблизительно на 1,7 с в течение первых 4 дней терапии. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином.

Несмотря на то что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие, затрагивающее антикоагулянтную функцию, следует определить ПВ до начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами, и достаточно часто в период терапии, чтобы предотвратить значительное изменение ПВ.

Как только отмечаются стабильные цифры ПВ, его контроль можно проводить так же как рекомендуют для пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль ПВ следует провести по тем же принципам, что были описаны выше. Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями ПВ у пациентов, которые не получали лечение антикоагулянтами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг: белые эллиптические, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» — на одной стороне и «PD 155» — на другой.

Таблетки, 20 мг: белые эллиптические, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «20» — на одной стороне и «PD 156» — на другой.

Таблетки, 40 мг: белые эллиптические, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «40» — на одной стороне и «PD 157» — на другой.

Таблетки, 80 мг: белые эллиптические, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «80» — на одной стороне и «PD 158» — на другой.

Ядро таблеток всех дозировок на изломе имеет белый цвет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. 7 или 10 табл. в блистере из непрозрачного полипропилена/ПВХ и алюминиевой фольги.

2, 4, 5 или 8 бл. по 7 табл.; 3, 5 или 10 бл. по 10 табл. в картонной пачке.

  • В состав таблеток входит активный компонент аторвастатин.

Клинико-фармакологическая группа: гиполипидемический препарат.

Срок годности препарата Липримар®

– в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего Хс, Хс-ЛПНП, апоВ и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;

– для снижения повышенного общего Хс, Хс-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;

– профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

– вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

активное заболевание печени или повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции;

одновременное применение с фузидовой кислотой;

врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).

С осторожностью: пациенты, злоупотребляющие алкоголем; пациенты, имеющие в анамнезе заболевания печени; пациенты с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например взаимодействия с другими ЛС).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78 Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии Атерогенная дислипидемия
Дефекты аполипопротеинов
Дислипидемия
Липемия
Нарушение жирового обмена
Нарушение липидного метаболизма
Нарушение обмена липидов
Нарушения липидного обмена
Недостаточность липаз
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия Гиперглицеридемия
Гипертриглицеридемия
Гипертриглицеридемия эссенциальная
Первичная гиперлипидемия
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная Ассоциированная гиперхолестеринемия
Вторичная гиперлипопротеинемия
Гиперлипидемия
Гиперлипидемия II типа
Гиперлипидемия IIа
Гиперлипидемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия
Гиперлипопротеинемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия типа IIb
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Коррекция нарушений липидного обмена
Повышенное значение ЛПНП
E78.9 Нарушения обмена липопротеинов неуточненные Абеталипопротеинемия
Акантоцитоз
Дисбеталипопротеинемия
Дислипопротеидемия
Дислипопротеинемия
Диспротеинемии
Нарушение липидного обмена
Нарушение обмена жиров и холестерина
Нарушения жирового обмена
I20.9 Стенокардия неуточненная Болевой синдром при стенокардии
Болезнь Гебердена
Купирование приступов стенокардии
Постинфарктная стенокардия
Прединфарктное состояние
Прединфарктный синдром
Приступ стенокардии
Стенокардии синдром X
Стенокардические состояния
Стенокардия на фоне нормального АД
Транзиторные приступы ИБС
I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
Изменения левого предсердия при инфаркте миокарда
Инфаркт миокарда
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда без признаков хронической сердечной недостаточности
Инфаркт миокарда при нестабильной стенокардии
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт Завершившийся инсульт
Инсульт
Инсульт в ходу
Микроинсульт
Мозговые инсульты
Первичный инсульт
  • Нарушение обмена липидов (первичное), дисбеталипотротеинемия, гипетриглицеридемия, комбинированная гиперлипидемия. При наследственной семейной гиперхолестеринемии фармпрепарат назначается мальчикам и девочкам с десятилетнего возраста в комбинации со специализированной рациональной диетой под постоянным контролем показателей липидограммы и биохимического анализа крови.
  • Диагностированных кардиоваскулярных заболеваниях (включая ИБС, инсульты, инфаркты в анамнезе).
  • Пациентам с повышенным риском по шкале score (возраст после 50-55 лет, гипертоническая болезнь, некомпенсированный диабет, табакокурение и злоупотребление алкоголем, малоподвижный образ жизни, избыточный вес тела или ожирение), а также при неблагоприятном семейном анамнезе с целью снижения вероятности возникновения инсульта, инфаркта миокарда, тромбоза важных магистральных артерий.
  • В качестве вторичной профилактики, Аторвастатин назначается при проведении процедуры реваскуляризации, при госпитализации в специализированный стационар по поводу стенокардии, ИБС, инфаркта. Медсредство широко используется в практике врачей терапевтов, педиатров, эндокринологов и кардиологов.

  • Остро протекающие патологи печени, а также значительное увеличение числа печеночных ферментов любого генеза (выше чем в 3 раза от установленной верхней границы нормы).
  • Установленная печеночная недостаточность.
  • Беременность и период лактации.
  • Повышенная индивидуальная восприимчивость к составляющим лекарства.
  • С осторожностью назначается в случае, если польза от применения препарата превышает возможный риск появления побочных эффектов. Он назначается при злоупотреблении алкогольными напитками, эндокринологических патологиях, нарушениях обмена веществ, пониженном артериальном давлении, эпилепсии, острых инфекционных заболеваниях (включая сепсис), состояниях после обширных оперативных вмешательств, тяжелых травм.

    Аторвастатин не назначается беременным женщинам и во время лактации. Если беременность наступает на фоне лечения, необходимо проинформировать будущую маму о вероятных рисках для плода.

    Противопоказаний у этого лекарственного средства не очень много, и они типичны для большинства препаратов. К их числу относятся следующие:

    • Противопоказания к применению ЛипримараНе допускается лекарственная терапия несовершеннолетних пациентов, за исключением лечения гиперхолестеринемии семейной гетерозиготной у детей, которые уже достигли возраста десяти лет.
    • Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав лекарственного средства.
    • Препарат нельзя принимать женщинам, которые кормят своего ребёнка грудью либо во время беременности.
    • Заболевание печени, находящееся в активной фазе.
    • Повышенная активность трансаминаз в печени, возникшая по непонятной причине и превышающая нормальную более чем в три раза.
    • Непереносимость лактозы.
    • Не допускается одновременный приём Липримара с фузидовой кислотой и алкоголем.
    • Дефицит лактазы, являющийся врождённым.
    • С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам, имеющим склонность к неумеренному употреблению алкоголя либо страдавшим в прошлом каким-либо из заболеваний печени.

    Согласно аннотации к препарату, применение Липримара противопоказано:

    • При наличии повышенной чувствительности к аторвастатину или любому вспомогательному компоненту.
    • Пациентам с активными заболеваниями печени;
    • Детям и подросткам до 18 лет (т.к. отсутствуют данные о безопасности применения Липримара у этой возрастной категории пациентов);
    • При повышении сывороточной активности трансаминаз неясного генеза (более чем в три раза по сравнению с врожденной гиперплазии надпочечников).

    С особой осторожностью принимать препарат следует людям, в анамнезе которых имеются заболевания печени, и лицам, злоупотребляющим алкоголем.

    Фармакотерапевтическое действие

    Входящее в состав Липримара гипохолестеринемическое средство аторвастатин, избирательный ингибитор редуктазы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермента А, регулирующего процесс превращения ГМГ-Кофермента А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Таким образом, при конкурентном угнетении функции энзима и прерывания процесса синтеза холестерина, повышения уровня захвата и катаболизма вредных липопротеинов клетками печени, происходит снижение уровня ОХ и коррекция дислипидемии в плазме больных атеросклерозом.

    Это приводит к уменьшению интенсивности бляшкообразования и уменьшает риск тромбоэмболических осложнений.
    При наличии у пациентов генетической предрасположенности к гиперхолестеринемии различных форм, фармпрепарат снижает в плазме содержание липопротеинов, имеющих низкую плотность, триглицеридов, а также общего холестерина.

    При этом несколько поднимает уровень ЛПВП.
    При пероральном использовании действующий компонент медпрепарата хорошо адсорбируется в кишечнике, абсолютная биологическая доступность достигает более 10%. Пиковый уровень средства в крови исследуемых регистрировался спустя 120 минут со времени приема, около 98% аторвастатина связаны с белками крови.

    Фармакодинамика

    Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат — предшественник стероидов, включая Хс, синтетическое гиполипидемическое средство.

    У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает содержание в плазме крови общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В), а также Хс-ЛПОНП и триглицеридов (ТГ), вызывает неустойчивое повышение содержания Хс-ЛПВП.

    Аторвастатин снижает концентрацию Хс и Хс-ЛПНП, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез Хс в печени и увеличивая число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.

    Аторвастатин уменьшает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает уровень Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами.

    Аторвастатин в дозах от 10 до 80 мг снижает содержание общего Хс на 30–46%, Хс-ЛПНП — на 41–61 %, аполипопротеина-В (апо-В) — на 34–50 % и ТГ — на 14–33 %. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в т.ч. у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом типа 2.

    У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает содержание общего Хс, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-В и ТГ и повышает уровень Хс-ЛПВП.

    У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает содержание Хс-липопротеидов промежуточной плотности (Хс-ЛППП).

    У пациентов с гиперлипопротеинемией типа IIa и IIb по Фредриксону среднее значение повышения концентрации Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10–80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1–8,7% и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП на 29–44% и 37–55% соответственно.

    Липримар

    Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений и показатель смертности на 16% после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, на 26% (исследование уменьшения выраженности ишемии миокарда на фоне интенсивной гиполипидемической терапии (MIRACL).

    Снижение содержания в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта (см. «Способ применения и дозы»).

    Терапевтический эффект достигается через 2 нед после начала терапии, достигает максимума через 4 нед и сохраняется в течение всего периода терапии.

    Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

    Аторвастатин в дозе 10 мг снижает фатальный и нефатальный инфаркты в сравнении с плацебо у пациентов с артериальной гипертеизией и тремя и более факторами риска (англо-скандинавское исследование по оценке исхода сердечных заболеваний (ASCOT-LLA).

    Аторвастатин достоверно снижал риск развития следующих осложнений (см. таблицу 1).

    Таблица 1

    Сердечно-сосудистые осложнения Снижение риска, %
    Коронарные осложнения (ИБС со смертельным исходом и нефатальный инфаркт миокарда) 36
    Общие сердечно-сосудистые осложнения и процедуры реваскуляризации 20
    Общие сердечно-сосудистые осложнения 29
    Инсульт (фатальный и нефатальный) 26

    Существенного снижения показателей общей смертности и смертности от сердечно-сосудистых причин не отмечалось, хотя наблюдались положительные тенденции.

    Липримар: инструкция по применению, отзывы и цены

    Сахарный диабет

    У пациентов с сахарным диабетом терапия аторвастатином снижает риск развития следующих сердечно-сосудистых осложнений вне зависимости от пола, возраста пациента или исходной концентрации Хс-ЛПНП (исследование аторвастатина при сахарном диабете типа 2 (CARDS) (см. таблицу 2).

    Таблица 2

    Осложнения Снижение риска, %
    Основные сердечно-сосудистые осложнения (фатальный и нефатальный острый инфаркт миокарда, скрытый инфаркт миокарда, смерть в результате обострения ИБС, нестабильная стенокардия, шунтирование коронарной артерии, подкожная транслюминальная коронарная ангиопластика, процедуры реваскуляризации, инсульт) 37
    Инфаркт миокарда (фатальный и нефатальный острый инфаркт миокарда, скрытый инфаркт миокарда) 42
    Инсульт (фатальный и нефатальный) 48

    Атеросклероз

    У пациентов с ИБС аторвастатин в дозе 80 мг/сут приводит к уменьшению общего объема атеромы на 0,4% за 1,8 мес терапии (исследование обратного развития коронарного атеросклероза на фоне интенсивной гиполипидемической терапии (REVERSAL).

    Повторный инсульт

    Аторвастатин в дозе 80 мг/сут уменьшает риск повторного фатального или нефатального инсульта у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) без ИБС в анамнезе (исследование по профилактике инсульта при интенсивном снижении концентрации Хс(SPARCL)), на 16% по сравнению с плацебо.

    Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений

    У пациентов с ИБС аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с 10 мг, достоверно снижает развитие следующих осложнений (по данным исследования TNT — лечение до достижения новых целевых концентраций липидов) (см. таблицу 3).

    Формы выпуска и состав Липримара

    Таблица 3

    Осложнения Аторвастатин 80 мг
    Сердечно-сосудистые осложнения (ИБС со смертельным исходом и нефатальный инфаркт миокарда) 8,7%
    Инфаркт миокарда нефатальный, не связанный с процедурой 4,9%
    Инсульт (фатальный и нефатальный) 2,3%
    Госпитализация по поводу застойной сердечной недостаточности 2,4%
    Шунтирование коронарной артерии или другие процедуры реваскуляризации 13,4%
    Документированная стенокардия 10,9%

    Особые условия приёма лекарства Липримар

    Перед стартом терапии, важно установить начальные значения холестерина и ЛПНП, после чего постепенно определяется минимальная поддерживающая дозировка лекарства. Согласно инструкции, начальная доза медсредства составляет 10 миллиграммов в сутки.
    Терапевтическое влияние аторвастатина начинается спустя 14 дней после начала приема при правильном соблюдении врачебных назначений.

    Через месяц после приема, следует повторно сдать липидограмму для оценки изменения уровней различных фракций холестерина. В случае неудовлетворительного результата, дозировку фармпрепарата повышают на 10 мг в день, вплоть до установления оптимального уровня для общего холестерина в плазме (он составляет около 5 ммоль/л у среднестатистического человека и до 4 ммоль/л для пациентов при наличии инфаркта миокарда в анамнезе и сопутствующего СД).

    В случае семейной гиперхолестеринемии, суточная дозировка аторвастатина составляет 80 миллиграммов.
    Патологии почек и ХПН не влияют на метаболизм компонентов Липримара и не требуют корректировки дозировки препарата у данных больных.
    При наличии заболеваний печени или печеночно-клеточной недостаточности, рекомендуется снижение суточной нормы фармсредства.

  • Нарушение сна, мигрени, возникновение периферической нейропатии, общая слабость.
  • Снижение аппетита, рвота, вздутие живота, диспепсия (изжога, рвотные позывы, болезненность в верхней части живота), поносы и сложности с дефекацией.
  • Болезненность в мышцах, судороги, усталость.
  • Лекарственный гепатит.
  • Аллергии (кожные высыпания, крапивница).
  • При применении медсредства детьми, педиатры отмечали незначительное увеличение частоты инфекционно-воспалительных болезней дыхательных путей.
    В единичных случаях в ходе постмаркетинговых исследований были зарегистрированы случаи тромбоцитопении с геморрагическим синдромом, мультиформная эритема, буллезный эпидермолиз, ассоциированные с применением фармпрепата.

    Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.

    Перед началом лечения препаратом Липримар® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

    При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии.

    Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию.

    Инструкция для применения таблеток Липримар

    Максимальная суточная доза препарата для однократного приема составляет 80 мг.

    В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Липримар® необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровень липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.

    Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума в течение 4 нед. При длительном лечении эффект сохраняется.

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания Хс-ЛПНП на 18–45%).

    Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 нед с возможным повышением до 40 мг/сут. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг/сут, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг/сут.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг/сут. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений Хс-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.

    Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сут в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен.

    Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 нед или больше.

    Недостаточность функции печени. При недостаточности функции печени дозу препарата Липримар® необходимо снижать, при регулярном контроле активности печеночных трансаминаз (ACT и АЛТ).

    Способ и дозировка применения липримара для взрослых

    Недостаточность функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания уровня Хс-ЛПНП при терапии препаратом Липримар®, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.

    Пожилые пациенты. Различий в эффективности, безопасности или терапевтическом эффекте препарата Липримар® у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено и коррекции дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).

    Применение в комбинации с другими ЛС. При необходимости совместного применения с циклоспорином доза препарата Липримар® не должна превышать 10 мг/сут (см. «Особые указания»).

    Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: Tmax в плазме крови — 1–2 ч. У женщин Cmax на 20% выше, а AUC — на 10% ниже, чем у мужчин. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток составляет 95–99% по сравнению с аторвастатитном в виде раствора.

    Абсолютная биодоступность — около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и/или при первом прохождении через печень. Прием пищи несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25 и 9% соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Cmax и AUC), однако снижение Хс-ЛПНП сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак.

    Распределение. Средний Vd аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98%. Отношение содержания в эритроцитах/плазме крови составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.

    Метаболизм. Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов β-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина.

    Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент цитохрома CYP3А4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. В пользу этого факта свидетельствует повышение концентрации препарата в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.

    Дозировка липримара для детей

    Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента цитохрома CYP3А4. Аторвастатин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется главным образом при участии изофермента цитохрома CYP3А4, поэтому его существенное влияние на фармакокинетику других субстратов изофермента цитохрома CYP3А4 маловероятно (см. «Взаимодействие»).

    Выведение. Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1/2 препарата составляет около 14 ч, при этом ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20–30 ч благодаря их наличию. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2% от принятой дозы препарата.

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты. Концентрации аторвастатина в плазме крови пациентов старше 65 лет выше (Cmax — примерно на 40%, AUC — примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста. Различий в эффективности и безопасности препарата или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не выявлено.

    Дети. В 8-недельном открытом исследовании дети (6–17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и исходной концентрацией Хс-ЛПНП {amp}gt;4 ммоль/л получали терапию аторвастатином в виде жевательных таблеток 5 или 10 мг или таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки соответственно.

    Единственная значительная ковариата в фармакокинетической модели популяции, получающей аторвастатин, была масса тела. Кажущийся клиренс аторвастатина у детей не отличался от такового у взрослых пациентов при аллометрическом измерении по массе тела. В диапазоне действия аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина отмечалось последовательное снижение Хс-ЛПНП и Хс.

    Недостаточность функции почек. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. «Способ применения и дозы»).

    Исследований применения аторвастатина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не проводилось. Аторвастатин не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы крови.

    Недостаточность функции печени. Концентрация препарата значительно повышается (Cmax — примерно в 16 раз, AUC — примерно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (стадия В по классификации Чайлд-Пью) (см. «Противопоказания»).

    Печеночный захват всех ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включая аторвастатин, происходит с участием транспортера ОАТР1В1. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLC01B1 имеется риск повышения экспозиции аторвастатина, что может привести к повышению риска развития рабдомиолиза. Полиморфизм гена, кодирующего ОАТР1В1 (SLCO1B1 С.

    521СС), связан с повышением AUC аторвастатина в 2,4 раза по сравнению с пациентами без такого генотипического изменения (С.521ТТ). Нарушение захвата аторвастатина печенью, связанное с генетическими нарушениями, также может наблюдаться у таких пациентов. Возможные последствия в отношении эффективности неизвестны.

    Таблица 4

    Особые указания для применения препарата Липримар

    Взаимодействие с другими ЛС

    Препарат, дозировка Аторвастатин
    Доза, мг Изменение AUC1 Изменение Cmax1
    Циклоспорин, 5,2 мг/кг/сут, постоянная доза 10 мг, 1 раз в сутки, в течение 28 дней ↑ 8,7 ↑ 10,7
    Типранавир, 500 мг 2 раза в сутки/ритонавир,  200 мг 2 раза в сутки,
    в течение 7 дней
    10 мг, однократно ↑ 9,4 ↑ 8,6
    Телапревир, 750 мг каждые 8 ч, в течение 10 дней 20 мг, однократно ↑ 7,88 ↑ 10,6
    Боцепревир, 800 мг 3 раза в день, в течение 7 дней 40 мг, однократно ↑ 2,3 ↑ 2,66
    Лопинавир, 400 мг 2 раза в сутки/ритонавир, 100 мг 2 раза в сутки, в
    течение 14 дней
    20 мг 1 раз в сутки, в течение 4 дней ↑ 5,9 ↑ 4,7
    2Саквинавир, 400 мг 2 раза в сутки/ритонавир, 400 мг 2 раза в сутки, в течение 15 дней 40 мг 1 раз в сутки, в течение 4 дней ↑ 3,9 ↑ 4,3
    Кларитромицин, 500 мг 2 раза в сутки, в течение 9 дней 80 мг 1 раз в сутки, в течение 8 дней ↑ 4,4 ↑ 5,4
    Дарунавир, 300 мг 2 раза в сутки/ритонавир,
    100 мг 2 раза в сутки, в течение 9 дней
    10 мг 1 раз в сутки, в течение 4 дней ↑ 3,4 ↑ 2,25
    Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, в течение 4 дней 40 мг, однократно ↑ 3,3 ↑ 20%
    Фосампренавир 700 мг 2 раза в сутки/ритонавир,
    100 мг 2 раза в сутки, в течение 14 дней
    10 мг 1 раз в сутки, в течение 4 дней ↑ 2,53 ↑ 2,84
    Фосампренавир 1400 мг 2 раза в сутки, в течение 14
    дней
    10 мг 1 раз в сутки, в течение 4 дней ↑ 2,3 ↑ 4,04
    Нелфинавир 1250 мг 2 раза в сутки, в течение 14 дней 10 мг 1 раз в сутки, в течение 28 дней ↑ 0,74 ↑ 2,2
    Грейпфрутовый сок, 240 мл, 1 раз в сутки3 40 мг, однократно ↑ 0,37 ↑ 0,16
    Дилтиазем 240 мг 1 раз в сутки, в течение 28 дней 40 мг, однократно ↑ 0,51 0
    Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, в течение 7 дней 10 мг, однократно ↑ 0,33 ↑ 0,38
    Амлодипин 10 мг, однократно 80 мг, однократно ↑ 0,15 ↓ 0,12
    Циметидин 300 мг 4 раза в сутки, в течение 2 нед 10 мг 1 раз в сутки, в течение 2 нед ↓ 0,001 ↓ 0,11
    Колестипол 10 мг 2 раза в сутки, в течение 28 нед 40 мг 1 раз в сутки, в течение 28 нед Не установлено ↓ 0,263
    Маалокс ТС 30 мл 1 раз в сутки, в течение 17 дней 10 мг 1 раз в сутки, в течение 15 дней ↓ 0,33 ↓ 0,34
    Эфавиренз 600 мг 1 раз в сутки, в течение14 дней 10 мг, в течение 3 дней ↓ 0,41 ↓ 0,01
    Рифампицин 600 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней
    (одновременное применение)5
    40 мг, однократно ↑ 0,3 ↑ 2,7
    Рифампицин 600 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней
    (раздельный прием)5
    40 мг, однократно ↓ 0,8 ↓ 0,4
    Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, в течение 7 дней 40 мг, однократно ↑ 0,35 ↓ менее 1%
    Фенофибрат 160 мг 1 раз в сутки, в течение 7 дней 40 мг, однократно ↑ 0,03 ↑ 0,02

    1Коэффициент изменения [(I-B)/B], где I — фармакокинетические значения во время взаимодействия и В — фармакокинетические значения в норме.

    2Дозы саквинавира и ритонавира, применявшиеся в данном исследовании отличаются от дозировок, которые используются в клинической практике. Следует учитывать, что повышение экспозиции аторвастатина при клиническом применении скорее всего выше, чем наблюдаемое в данном исследовании. В связи с этим следует применять наиболее низкую дозу аторвастатина.

    3При значительном потреблении грейпфрутового сока (≥750 мл — 1,2 л/сут) отмечали большее увеличение AUC (до 1,5 раз) и/или Cmax (до 0,71 раза).

    4Образец был взят однократно через 8–16 ч после приема препарата.

    5Так как рифампицин обладает двойным механизмом взаимодействия, рекомендуется вводить аторвастатин и рифампицин одновременно. Более поздний прием аторвастатина после рифампицина связан со значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Возможные побочные эффекты от применения таблеток Липримар

    Таблица 5

    Влияние аторвастатина на фармакокинетику других препаратов

    Аторвастатин Препараты, применяемые одновременно с
    аторвастатином
    Препарат/доза, мг Изменение AUC1 Изменение Cmax1
    80 мг 1 раз в сутки, в течение 15 дней Антипирин 600 мг, однократно ↑ 0,03 ↓ 0,11
    80 мг 1 раз в сутки, в течение 14 дней Дигоксин 0,25 мг 1 раз в сутки, в течение 20 дней ↑ 0,15 ↑ 0,2
    40 мг 1 раз в сутки, в течение
    22 дней
    Пероральные контрацептивы 1 раз в сутки, в течение
    2 мес
    – норэтиндрон 1 мг
    – этинилэстрадиол 35 мкг
    ↑ 0,28
    ↑ 0,19
    ↑ 0,23
    ↑ 0,3
    10 мг, однократно Типранавир 500 мг 2 раза в сутки/ритонавир 200 мг 2
    раза в сутки, в течение 7 дней
    Не меняется Не меняется
    10 мг 1 раз в сутки, в течение
    4 дней
    Фосампренавир 1400 мг 2 раза в
    сутки, в течение 14 дней
    ↓ 0,27 ↓ 0,18
    10 мг 1 раз в сутки, в течение
    4 дней
    Фосампренавир 700 мг 2 раза в
    сутки/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, в течение 14 дней
    Не меняется Не меняется

    1Коэффициент изменения[(I-B)/B], где I — фармакокинетические значения во время взаимодействия и В — фармакокинетические значения в норме.

    Особые условия приёма лекарства Липримар

    На все время приема статинов следует соблюдать специализированную диету. Важно ограничить в рационе содержание животных жиров, жареной, копченой пищи.
    Лечение аторвастатином должно быть длительным, краткосрочные курсы препарата малоэффективны.
    Поскольку основные реакции при синтезе холестерина протекают ночью, употреблять аторвастатин лучше перед сном, запивая чистой водой.

    Влияние на печень. Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса, при применении препарата Липримар® отмечали умеренное повышение (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) активности печеночных трансаминаз (ACT и АЛТ). Стойкое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) наблюдалось у 0,7% пациентов, получавших препарат Липримар®.

    Частота подобных изменений при применении препарата в дозах 10, 20, 40 и 80 мг составляла 0,2; 0,2; 0,6 и 2,3% соответственно. Повышение активности печеночных трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы препарата Липримар®, временной или полной отмене препарата активность печеночных трансаминаз возвращалась к исходному уровню.

    Большинство пациентов продолжали прием препарата Липримар® в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий. До начала терапии, через 6 и 12 нед после начала применения препарата Липримар® или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени.

    В случае повышения активности печеночных трансаминаз АЛТ и ACT следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Липримар® (см. «Побочные действия»).

    Липримар® следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют значительные количества алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевание печени. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность печеночных трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Липримар® (см. «Противопоказания»).

    Действие на скелетные мышцы. У пациентов, получавших Липримар®, отмечалась миалгия (см. «Побочные действия»). Диагноз миопатии следует предполагать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с ВГН).

    Терапию препаратом Липримар® следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении препаратами этого класса повышался при одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир), гемфиброзила или других фибратов, боцепревира, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), эзетимиба, азольных противогрибковых средств, колхицина, телапревира, боцепревира или комбинации типранавир/ритонавир. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных веществ.

    Известно, что изофермент CYP3A4 — основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Применяя Липримар® в сочетании с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения и возможный риск.

    Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии, следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств.

    Не рекомендуется одновременное использование аторвастатина и фузидовой кислоты, поэтому во время лечения фузидовой кислотой рекомендована временная отмена аторвастатина. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии (см. «Взаимодействие »).

    – нарушение функции почек,

    – гипотиреоз,

    – наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе,

    – уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань,

    – заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах,

    – у пациентов в возрасте старше 70 лет следует оценить необходимость контроля КФК, учитывая то, что у этих пациентов уже имеются факторы предрасполагающие к развитию рабдомиолиза,

    – ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови, такие как взаимодействия с другими ЛС (см. «Взаимодействие»). В таких ситуациях следует оценить соотношение риск/польза и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациента.

    В случае значительного повышения активности КФК (более чем в 5 раз выше ВГН) не следует начинать терапию аторвастатином. При применении препарата Липримар®, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.

    Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль за состоянием скелетно-мышечной системы. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и водно-электролитные нарушения, неконтролируемые судороги) терапию препаратом Липримар® следует временно прекратить или полностью отменить.

    Внимание! Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    Профилактика инсульта посредством активного снижения концентрации Хс (SPARCL). В ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ИБС, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку, на начальном этапе получавших аторвастатин в дозе 80 мг, была отмечена более высокая частота случаев развития геморрагического инсульта по сравнению с пациентами, получающими плацебо.

    Повышенный риск особенно был заметен у пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе в начале исследования. У данной группы пациентов соотношение польза/риск при приеме аторвастатина в дозе 80 мг достаточно не определено, в связи с этим перед началом терапии следует тщательно оценить возможный риск развития геморрагического инсульта у таких пациентов.

    После специального анализа клинического исследования с участием 4731 пациента без ИБС, перенесшшего инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в течение предыдущих 6 мес, которым был назначен аторвастатин 80 мг/сут, выявили более высокую частоту геморрагических инсультов в группе аторвастатина 80 мг по сравнению с группой плацебо (55 в группе аторвастатина против 33 в группе плацебо).

    Пациенты с геморрагическим инсультом на момент включения в исследование имели более высокий риск для повторного геморрагического инсульта (7 в группе аторвастатина против 2 в группе плацебо). Однако у пациентов, получавших аторвастатин 80 мг/сут, было меньше инсультов любого типа (265 против 311) и меньше сердечно-сосудистых событий (123 против 204).

    Сахарный диабет. Некоторые данные подтверждают, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), как класс, могут приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликсмии, требующее коррекции как при сахарном диабете.

    Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Пациенты, относящиеся к группе риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ {amp}gt;30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови, артериальная гипертензия), должны находиться под медицинским контролем, включая контроль биохимических параметров крови, в соответствии с местными рекомендациями.

    Интерстициальное заболевание легких. На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). В случае, если у пациента подозревается интерстициальное заболевание легких, следует отменить терапию аторвастатином.

    Эндокринная функция. При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), в т.ч. и аторвастатина, отмечались случаи повышения гликозилированного гемоглобина (HbAl) и концентрации глюкозы в плазме крови натощак. Тем не менее, риск гипергликемии ниже, чем степень снижения риска сосудистых осложнений на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

    Влияние на способность управлять автомобилем и сложной техникой. Данных о влиянии препарата Липримар® на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Липримар® противопоказан при беременности.

    Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение препарата Липримар® противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию.

    Цена лекарственного препарата Липримар

    Липримар® противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.

    Побочные действия

    При проведении исследований у подавляющего большинства пациентов не были обнаружены какие-либо осложнения от приёма лекарственного средства, или они быстро проходили, не причиняя человеку существенного дискомфорта.

    Нервная система принимавших препарат людей обычно реагировала следующим образом: иногда появлялись кратковременные провалы в памяти, нарушения в области восприятия вкуса и головокружение, а в большинстве случаев возникала боль в голове.

    Воздействие Липримара на психику проявлялось в том, что у людей, принимавших его, иногда начиналась бессонница либо им снились кошмары.

    Побочные эффекты в отношении органов чувств при прохождении лечения лекарственным средством достаточно редки, однако, было обнаружено, что у больных периодически проступает перед глазами пелена и они слышат шум и звон в ушах.

    Лекарство во многих случаях вызывает появление аллергических реакций, поэтому если у вас часто возникает аллергия или вы обладаете недостаточно сильной иммунной системой, то, возможно, вам следует воздержаться от употребления Липримара.

    Препарат очень сильно воздействует на мышцы и на кости, список побочных действий включает в себя следующее:

    • Артралгия.
    • Боль в области спины.
    • Судороги в мышцах.
    • Боль в руках или ногах.
    • Миалгия.
    • Возникновение припухлости в суставах.

    Лекарственное средство в значительной степени влияет на кожу и ткани, расположенные непосредственно под кожей. Так, во время приёма Липримара у больного могут появиться зуд, алопеция или крапивница. Крайне редко возникают такие побочные эффекты, как токсический эпидермальный некролиз и ангионевротический отёк.

    Что касается системы пищеварения, то она реагирует на лечение Липримаром следующим образом: у пациента начинается диарея либо, наоборот, запор, иногда его тошнит, в его кишечнике образуется большое количество газов. В редких случаях возникает сильная боль в области живота, рвота и непрекращающаяся отрыжка.

    Липримар таблетки

    К иным побочным эффектам, которые невозможно классифицировать в какую-либо группу, относятся:

    1. Лихорадка.
    2. Боль в области груди.
    3. Чрезмерная утомляемость и слабость.
    4. Астенический синдром.
    5. Появление отёков.
    6. Общее недомогание.

    Антидота, который эффективно нейтрализует негативные последствия избыточного приёма лекарственного средства Липримар, в настоящее время не существует, поэтому специалисты советуют придерживаться общих рекомендаций, а именно:

    • Первая помощь при передозировке Липримаромпромыть желудок пострадавшего большим количеством воды;
    • дать активированного угля в зависимости от веса и количества выпитых таблеток Липримара, если их количество вам известно;
    • обратиться в лечебное учреждение за квалифицированной помощью либо вызвать бригаду докторов, работающих в скорой помощи.

    По прибытии в медицинское учреждение, попросите, чтобы врачи провели тесты на функциональное состояние печени пострадавшего, и проследите, чтобы они не отправили больного на гемодиализ, потому как он бесполезен ввиду того, что аторвастатин соединяется с белками, находящимися в плазме.

    Липримар: цена

    Так как производитель лекарства — фармацевтический гигант Pfizer, то цены на препараты, изготовляемые ими, намного выше, чем продукция малоизвестных фармацевтических компаний.

    Так, средняя стоимость упаковки таблеток в количестве тридцати штук с содержанием аторвастатина в каждой, равном десяти миллиграммам, колеблется в районе семисот или восьмисот рублей.

    Липримар 40

    Такая же упаковка, но с содержанием аторвастатина в каждой таблетке в количестве восьмидесяти миллиграммов, будет стоить уже в диапазоне от тысячи двухсот до тысячи пятисот рублей.

    Что касается упаковок лекарственного средства на сто таблеток, то, например, цена Липримара с содержанием активного вещества, равного десяти миллиграммам, будет колебаться в районе тысячи восьмисот рублей, а с содержанием активного вещества, равного двадцати миллиграммам, — в районе двух с половиной тысяч рублей.

    Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто — ≥1/100 до {amp}lt;1/10; нечасто — ≥1/1000 до {amp}lt;1/100; редко — ≥1/10000 до {amp}lt;1/1000; очень редко — ≥1/10000, неизвестно — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

    Нарушения психики: нечасто — кошмарные сновидения, бессонница; неизвестно — депрессия.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия; редко — периферическая нейропатия; неизвестно — потеря или снижение памяти.

    Со стороны органа зрения: нечасто — возникновение пелены перед глазами; редко — нарушения зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; очень редко — потеря слуха.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в горле, носовое кровотечение; неизвестно — единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).

    Со стороны пищеварительного тракта: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — вторичная почечная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожный зуд, сыпь, алопеция; редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто — боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия); неизвестно — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

    Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция; очень редко — гинекомастия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.

    Лабораторные и инструментальные данные: часто — отклонение от нормы результатов печеночных тестов (ACT и АЛТ), повышение активности сывороточной КФК; нечасто — лейкоцитурия; неизвестно — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAl).

    Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.

    Липримар: инструкция по применению, отзывы и цены

    Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия; нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; неизвестно — сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак {amp}gt;5,6 ммоль/л, ИМТ {amp}gt;30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).

    Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения.

    Инфекции и инвазии: часто — назофарингит.

    Дети. Побочные реакции, связанные с приемом препарата Липримар®, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.

    Возможные нежелательные реакции:

    • Система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
    • Центральная нервная система: головная боль, бессонница, астенический синдром;
    • Пищеварительная система: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, запор; редко – рвота, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит, анорексия;
    • Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз;
    • Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миозит, судороги мышц, миопатия, рабдомиолиз, боль в спине, артралгии;
    • Обмен веществ: гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы;
    • Прочие: редко – боль в груди, импотенция, повышенная утомляемость, увеличение массы тела, шум в ушах, алопеция, вторичная почечная недостаточность, периферические отеки.

    В основном препарат переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то обычно имеют легкую выраженность и преходящий характер. При появлении мышечной слабости или необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    MinProduct.ru